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Novos dados sobre tolebrutinib, o inibidor de BTK da Sanofi, demonstram efeito significativo sobre mediadores imunitários do SNC que promovem progressão da EM
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- Os resultados, apresentados no Fórum de 2023 do Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS), mostraram um impacto significativo de tolebrutinib sobre os biomarcadores neuroinflamatórios no sistema nervoso central (SNC) associados à progressão da esclerose múltipla (EM), reforçando o potencial do medicamento experimental para atuar sobre a acumulação de incapacidade – uma necessidade por suprir no tratamento da EM
29 de Março de 2023 - Novos dados para tolebrutinib – inibidor oral da enzima tirosina cinase de Bruton (BTK) que atravessa a barreira hematoencefálica, medicamento experimental da Sanofi para o tratamento da EM – mostraram um efeito significativo sobre os principais mediadores imunitários que podem estar na base da progressão da doença no SNC. No estudo, os investigadores analisaram alterações proteómicas no líquido cefalorraquidiano (LCR) de doentes com EM tratados com tolebrutinib, em comparação com doentes sem tratamento ou tratados com terapêutica depletora de células B (ocrelizumab). Estes resultados decorrem de uma colaboração de I&D com o National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) dos EUA, tendo sido apresentados no Fórum do ACTRIMS de 2023 (23 a 25 de fevereiro, San Diego, Califórnia, EUA) – Evaluating Large Scale Proteomic Changes in Cerebrospinal Fluid of Multiple Sclerosis Patients Treated with Tolebrutinib (poster P019).
Tim Turner, PhD
Diretor Global do Projeto para tolebrutinib da Sanofi
“O desenvolvimento de terapêuticas que atravessem a barreira hematoencefálica, rigidamente controlada, para atingir alvos da doença que se pensa promoverem a neuroinflamação latente (“smoldering”) no SNC, tem sido um obstáculo significativo ao avanço da inovação terapêutica na EM. Os dados apresentados no Fórum do ACTRIMS deste ano suportam o potencial único de modificação da doença de tolebrutinib para atuar sobre a inflamação tanto na periferia como diretamente no SNC. De forma mais global, os dados refletem o compromisso de longa data da Sanofi para com o avanço da investigação que transforme verdadeiramente a forma como a EM é tratada.”
Foi ainda apresentado um estudo – Tolebrutinib Demonstrates Cerebrospinal Fluid Exposure at Bioactive Levels in a Single-Ascending Dose Study in Healthy Volunteers (poster P151) – acerca da penetrabilidade de tolebrutinib no SNC em níveis com bioatividade, por meio da análise da concentração do fármaco no LCR, em voluntários saudáveis.
Acerca de tolebrutinib
Tolebrutinib é um inibidor experimental de BTK que atravessa a barreira hematoencefálica com bioatividade no cérebro, alcançando concentrações no LCR com potencial para modular linfócitos B e microglia. Tolebrutinib está a ser avaliado em ensaios clínicos de Fase III para o tratamento da EM com surtos (RMS), EM secundária progressiva sem surtos (nrSPMS) e EM primária progressiva (PPMS). A segurança e eficácia deste medicamento experimental não foram avaliadas por qualquer autoridade regulamentar. Para mais informação acerca dos ensaios clínicos de tolebrutinib, poderá visitar www.clinicaltrials.gov.
Sobre a Sanofi
A Sanofi é uma empresa inovadora global de cuidados de saúde, movida por um propósito único: perseguimos o poder da ciência para melhorar a vida das pessoas. A nossa equipa, em cerca de 100 países, dedica-se a transformar a prática da medicina e a trabalhar para tornar o impossível em possível. Disponibilizamos opções de tratamento que potencialmente podem transformar vidas e vacinas que protegem para salvar a vida a milhões de pessoas em todo o mundo. Ao mesmo tempo, colocamos a sustentabilidade e a responsabilidade social no centro das nossas ambições.
A Sanofi está cotada no EURONEXT: SAN e NASDAQ: SNY
Tim Turner, PhD
Diretor Global do Projeto para tolebrutinib da Sanofi
“O desenvolvimento de terapêuticas que atravessem a barreira hematoencefálica, rigidamente controlada, para atingir alvos da doença que se pensa promoverem a neuroinflamação latente (“smoldering”) no SNC, tem sido um obstáculo significativo ao avanço da inovação terapêutica na EM. Os dados apresentados no Fórum do ACTRIMS deste ano suportam o potencial único de modificação da doença de tolebrutinib para atuar sobre a inflamação tanto na periferia como diretamente no SNC. De forma mais global, os dados refletem o compromisso de longa data da Sanofi para com o avanço da investigação que transforme verdadeiramente a forma como a EM é tratada.”
Foi ainda apresentado um estudo – Tolebrutinib Demonstrates Cerebrospinal Fluid Exposure at Bioactive Levels in a Single-Ascending Dose Study in Healthy Volunteers (poster P151) – acerca da penetrabilidade de tolebrutinib no SNC em níveis com bioatividade, por meio da análise da concentração do fármaco no LCR, em voluntários saudáveis.
Acerca de tolebrutinib
Tolebrutinib é um inibidor experimental de BTK que atravessa a barreira hematoencefálica com bioatividade no cérebro, alcançando concentrações no LCR com potencial para modular linfócitos B e microglia. Tolebrutinib está a ser avaliado em ensaios clínicos de Fase III para o tratamento da EM com surtos (RMS), EM secundária progressiva sem surtos (nrSPMS) e EM primária progressiva (PPMS). A segurança e eficácia deste medicamento experimental não foram avaliadas por qualquer autoridade regulamentar. Para mais informação acerca dos ensaios clínicos de tolebrutinib, poderá visitar www.clinicaltrials.gov.
Sobre a Sanofi
A Sanofi é uma empresa inovadora global de cuidados de saúde, movida por um propósito único: perseguimos o poder da ciência para melhorar a vida das pessoas. A nossa equipa, em cerca de 100 países, dedica-se a transformar a prática da medicina e a trabalhar para tornar o impossível em possível. Disponibilizamos opções de tratamento que potencialmente podem transformar vidas e vacinas que protegem para salvar a vida a milhões de pessoas em todo o mundo. Ao mesmo tempo, colocamos a sustentabilidade e a responsabilidade social no centro das nossas ambições.
A Sanofi está cotada no EURONEXT: SAN e NASDAQ: SNY
